Бездействие FDA в отношении смертельных опиоидов граничит с преступностью, обвиняет глава консультативной группы
Федеральный регулятор хлопнул, так как Массачусетс подал в суд на миллиардера Саклера за толчок OxyContin.
Бездействие FDA в отношении смертельных опиоидов «Границы с преступностью», обвинения Глава консультативной группы по контролю над продуктами питания и лекарствами по опиоидам обвинил федеральное агентство в том, что он следит за доходом фармацевтической компании по трагической стоимости общественной жизни, заявив, что поведение «граничит с преступником». «Пока я сижу и слушаю их на собраниях, все, о чем я могу думать, — это тикающие часы и сколько людей умирает каждый момент, когда они ничего не делают», — сказал доктор Рейфорд Браун The Guardian. ранее, на этой неделе. «Отсутствие понимания, которое продолжает демонстрировать агентство, во многих отношениях является преднамеренной слепотой, которая граничит с преступником». Он сказал, что FDA говорит «хорошая игра, тогда ничего не происходит».«Гневная атака Брауна происходит, когда генеральный прокурор штата Массачусетс подает в суд на компанию Purdue Pharma и членов семьи Саклер, которые владеют компанией, которая производит OxyContin, обвиняя их в« личной ответственности »за« тактику обманных продаж », которая привела их наркотики в общественные руки. По данным федеральных центров по контролю за заболеваниями, в период с 1999 по 2017 год от передозировки опиоидов умерло почти 400 000 человек. Около 47 000 человек умерли от передозировки опиоидов в 2017 году, и 36 процентов из них были отнесены к отпускаемым по рецепту лекарствам. Семья Саклер подтолкнула врачей к тому, чтобы «больше пациентов получали опиоиды, в более высоких дозах, дольше, чем когда-либо прежде», заплатив при этом «миллиарды долларов», — заявила генеральный прокурор штата Массачусетс Маура Хили в интервью CBS «Сегодня утром».«Они не хотят брать на себя вину за это. Они обвиняют врачей, они обвиняют тех, кто назначает лекарства, и, что хуже всего, они обвиняют пациентов », — добавил Хили. По словам Хили, несмотря на то, что руководители компании знали о том, насколько сильно их продукт вызывает привыкание, бывший президент компании Ричард Саклер призвал свалить вину за смерть от передозировки на пострадавших. «Мы должны всячески избивать насильников», — написал Саклер в электронном письме за 2001 год, опубликованном в иске. «Это виновники и проблема. Они безрассудные преступники ». В своем длинном заявлении для CBS компания Purdue Pharma назвала обвинения« спешкой порицать »фармацевта и обвинила иск в« сборке писем »по электронной почте. Компания утверждает, что жалоба Хили «безответственна». бросает каждый рецепт OxyContin как опасный и незаконный,заменяя сенсационные обвинения своих юристов на экспертные научные определения. FDA. Массачусетс является одним из как минимум 30 штатов, подающих в суд на компанию Purdue Pharma, обвиняющую компанию в сокрытии опасностей оксиконтина. Компания признала, что продавала лекарство как «безвредную», а не конкурирующую продукцию в федеральном урегулировании в 2007 году, и заплатила 630 миллионов долларов штрафов. Браун подверг резкой критике недавнее одобрение FDA нового опиоида Dsuvia, производимого AcelRx. Четыре сенатора США написали главе FDA в конце прошлого года, убеждая его заблокировать продажу Dsuvia, синтетического опиоида, в десять раз более мощного, чем фентанил, из-за опасений по поводу общественного здравоохранения. Консультативный комитет отклонил препарат в 2017 году по соображениям безопасности. FDA должна «прекратить рассмотрение любой новой оценки опиоидов», сказал Браун The Guardian.«За каждый день, каждую неделю и каждый месяц, когда FDA [не делает] правильных вещей, люди падают замертво на улицах».